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Über uns

Wir bauen die nächste Generation
des Quality Management Systems.

AgentiQMS entsteht in der Überzeugung, dass KI und Digitalisierung für MedTech-Organisationen kein „nice-to-have" sind — sondern der entscheidende Hebel, um Produktqualität, Patientensicherheit und medizinischen Fortschritt nachhaltig zu steigern. Wir bringen dafür medizintechnische Qualitäts-Expertise und moderne AI-Engineering-Praxis zusammen.

Mission

Qualitätsmanagement, das Menschen entlastet — und Patienten schützt.

Wir wollen MedTech-Organisationen von der administrativen Last des Qualitätsmanagements befreien — und sie gleichzeitig compliance-sicherer machen, als sie es heute mit Dokumentenverwaltungs-Systemen sein können.

Die Mitarbeiter unserer Kunden sollen sich auf Entscheidungen konzentrieren, nicht auf Formulare. Unsere Kunden sollen schneller in den Markt kommen, mit weniger Risiko. Und die Endkunden unserer Kunden — Anwender, Kliniken und Patienten — sollen davon profitieren: durch höhere Produktqualität, mehr Sicherheit und schnelleren technologischen Fortschritt in der Medizintechnik.

Vision

Eine Welt, in der KI Qualität verlässlicher macht — nicht riskanter.

Wir glauben an die enormen Chancen, die KI und Digitalisierung der Medizintechnik eröffnen — wirtschaftlich, regulatorisch und vor allem klinisch. Aber wir glauben auch: in regulierten Branchen ist KI nur dann ein Fortschritt, wenn sie auditierbar, validiert und unter menschlicher Kontrolle bleibt.

Unsere Vision ist eine MedTech-Branche, in der KI-Agenten Routine übernehmen, qualifizierte Menschen entscheiden, und die Resultate für Patienten und Behörden gleichermaßen vertrauenswürdig sind. Die Branche wird produktiver, sicherer und innovativer — gleichzeitig.

Wofür wir antreten

Drei Überzeugungen, die uns jeden Tag antreiben.

Patientensicherheit als Maßstab

Jedes Modul, jeder Agent, jede Architektur-Entscheidung wird letztlich daran gemessen, ob sie zu besserer Produktqualität und Patientensicherheit führt — nicht nur zu mehr Dashboards.

Mitarbeiter entlasten, nicht ersetzen

Unsere Agenten arbeiten mit dem qualifizierten Menschen, nicht gegen ihn. HITL by design — der Agent bereitet vor, der Mensch entscheidet.

Fortschritt im MedTech beschleunigen

Wenn QMS-Aufwände sinken, kommen bessere Therapien schneller zum Patienten. Das ist der eigentliche gesellschaftliche Mehrwert dessen, was wir tun.

Team

Zwei Köpfe. Eine Idee, die wuchs.

AgentiQMS entstand aus der Verbindung zweier komplementärer Welten: jahrelange MedTech-Marktbeobachtung und strategisches AI-Verständnis trafen auf tiefe Quality-Management-Praxis und konkrete Use-Case-Erfahrung.

Foto folgt Daniel Müller
Daniel Müller
Mentitech
Executive Partner — MedTech & Strategic Accounts

Ideengeber und Initiator von AgentiQMS. Aus seiner Tätigkeit bei Crew8 kannte er die wiederkehrenden Probleme von MedTech-Firmen: QM-Mitarbeiter, die in Dokumentation und Administration untergehen, statt sich auf ihre eigentliche Expertise zu konzentrieren. Suchte gezielt nach einer KI-basierten Antwort.

Wirtschaftsinformatiker mit langjährigem AI-Fokus und über neun Jahren MedTech-Branchen­tiefe. Aus der Kombination aus Marktbeobachtung und dem Fachwissen mehrerer MedTech-Spezialisten — federführend mit Uwe — entstand AgentiQMS.

Foto folgt Uwe Gölz
Uwe Gölz
Mentitech
QM & AI Concept Lead

Co-Konzeptentwickler von AgentiQMS. Brachte die fachliche Substanz und die konkreten MedTech-Use-Cases ein, ohne die das Agenten-Konzept nur eine technische Hülle wäre. Stellt sicher, dass jeder der 20 Agenten regulatorisch tragfähig und prozessual sinnvoll arbeitet.

Jahrzehntelange MedTech-Quality-Expertise — von CAPA-Sanierung und Post-Market Surveillance über Audit Readiness bis zu Cost-of-Poor-Quality-Analysen, der wirtschaftlichen Grundlage unseres ROI-Modells. Mit seiner Beratung QUALYMENTOR begleitet er parallel Medizintechnik-Unternehmen risikobasiert und ergebnisorientiert.

Im Verbund

AgentiQMS entsteht aus drei spezialisierten Häusern.

Mentitech als Plattform- und AI-Engineering-Träger, in enger Kooperation mit Crew8 (strategische MedTech-Beratung und Marktzugang) und QUALYMENTOR (tiefe Quality-Management-Expertise).

Mentitech
Plattform & AI-Engineering

Mentitech

Baut AgentiQMS als spezialisierte AI- und Automatisierungs-Plattform und bringt die technologische Substanz ein: agentische Architektur, KI-Modelle, Validation-Watchdog-Infrastruktur, Datenintegrationen und Plattform-Engineering. Mentitech entwickelt darüber hinaus Decision-Intelligence- und Automation-Produkte in regulierten Branchen.

mentitech.com →
Crew8
Strategie & MedTech-Markt

Crew8

HR-Strategieberatung und Executive-Search-Boutique mit starkem MedTech-Fokus (über neun Jahre Branchenerfahrung). Begleitet Unternehmen bei strategischer HR-Entwicklung, besetzt Schlüsselrollen — und sichert für AgentiQMS den steten Anwender- und Branchenblick.

crew8.de →
QUALYMENTOR
Quality Management

QUALYMENTOR

Spezialisierte MedTech-Qualitätsberatung mit Fokus auf CAPA, PMS, Audit Readiness und Cost-of-Poor-Quality. Risikobasiert, hands-on, ergebnisorientiert. Die Kooperation sichert, dass jeder AgentiQMS-Agent regulatorisch tragfähig und prozessual sinnvoll arbeitet.

qualymentor.com →

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