AgentiQMS entsteht in der Überzeugung, dass KI und Digitalisierung für MedTech-Organisationen kein „nice-to-have" sind — sondern der entscheidende Hebel, um Produktqualität, Patientensicherheit und medizinischen Fortschritt nachhaltig zu steigern. Wir bringen dafür medizintechnische Qualitäts-Expertise und moderne AI-Engineering-Praxis zusammen.
Wir wollen MedTech-Organisationen von der administrativen Last des Qualitätsmanagements befreien — und sie gleichzeitig compliance-sicherer machen, als sie es heute mit Dokumentenverwaltungs-Systemen sein können.
Die Mitarbeiter unserer Kunden sollen sich auf Entscheidungen konzentrieren, nicht auf Formulare. Unsere Kunden sollen schneller in den Markt kommen, mit weniger Risiko. Und die Endkunden unserer Kunden — Anwender, Kliniken und Patienten — sollen davon profitieren: durch höhere Produktqualität, mehr Sicherheit und schnelleren technologischen Fortschritt in der Medizintechnik.
Wir glauben an die enormen Chancen, die KI und Digitalisierung der Medizintechnik eröffnen — wirtschaftlich, regulatorisch und vor allem klinisch. Aber wir glauben auch: in regulierten Branchen ist KI nur dann ein Fortschritt, wenn sie auditierbar, validiert und unter menschlicher Kontrolle bleibt.
Unsere Vision ist eine MedTech-Branche, in der KI-Agenten Routine übernehmen, qualifizierte Menschen entscheiden, und die Resultate für Patienten und Behörden gleichermaßen vertrauenswürdig sind. Die Branche wird produktiver, sicherer und innovativer — gleichzeitig.
Jedes Modul, jeder Agent, jede Architektur-Entscheidung wird letztlich daran gemessen, ob sie zu besserer Produktqualität und Patientensicherheit führt — nicht nur zu mehr Dashboards.
Unsere Agenten arbeiten mit dem qualifizierten Menschen, nicht gegen ihn. HITL by design — der Agent bereitet vor, der Mensch entscheidet.
Wenn QMS-Aufwände sinken, kommen bessere Therapien schneller zum Patienten. Das ist der eigentliche gesellschaftliche Mehrwert dessen, was wir tun.
AgentiQMS entstand aus der Verbindung zweier komplementärer Welten: jahrelange MedTech-Marktbeobachtung und strategisches AI-Verständnis trafen auf tiefe Quality-Management-Praxis und konkrete Use-Case-Erfahrung.
Ideengeber und Initiator von AgentiQMS. Aus seiner Tätigkeit bei Crew8 kannte er die wiederkehrenden Probleme von MedTech-Firmen: QM-Mitarbeiter, die in Dokumentation und Administration untergehen, statt sich auf ihre eigentliche Expertise zu konzentrieren. Suchte gezielt nach einer KI-basierten Antwort.
Wirtschaftsinformatiker mit langjährigem AI-Fokus und über neun Jahren MedTech-Branchentiefe. Aus der Kombination aus Marktbeobachtung und dem Fachwissen mehrerer MedTech-Spezialisten — federführend mit Uwe — entstand AgentiQMS.
Co-Konzeptentwickler von AgentiQMS. Brachte die fachliche Substanz und die konkreten MedTech-Use-Cases ein, ohne die das Agenten-Konzept nur eine technische Hülle wäre. Stellt sicher, dass jeder der 20 Agenten regulatorisch tragfähig und prozessual sinnvoll arbeitet.
Jahrzehntelange MedTech-Quality-Expertise — von CAPA-Sanierung und Post-Market Surveillance über Audit Readiness bis zu Cost-of-Poor-Quality-Analysen, der wirtschaftlichen Grundlage unseres ROI-Modells. Mit seiner Beratung QUALYMENTOR begleitet er parallel Medizintechnik-Unternehmen risikobasiert und ergebnisorientiert.
Mentitech als Plattform- und AI-Engineering-Träger, in enger Kooperation mit Crew8 (strategische MedTech-Beratung und Marktzugang) und QUALYMENTOR (tiefe Quality-Management-Expertise).
Baut AgentiQMS als spezialisierte AI- und Automatisierungs-Plattform und bringt die technologische Substanz ein: agentische Architektur, KI-Modelle, Validation-Watchdog-Infrastruktur, Datenintegrationen und Plattform-Engineering. Mentitech entwickelt darüber hinaus Decision-Intelligence- und Automation-Produkte in regulierten Branchen.
mentitech.com →HR-Strategieberatung und Executive-Search-Boutique mit starkem MedTech-Fokus (über neun Jahre Branchenerfahrung). Begleitet Unternehmen bei strategischer HR-Entwicklung, besetzt Schlüsselrollen — und sichert für AgentiQMS den steten Anwender- und Branchenblick.
crew8.de →Spezialisierte MedTech-Qualitätsberatung mit Fokus auf CAPA, PMS, Audit Readiness und Cost-of-Poor-Quality. Risikobasiert, hands-on, ergebnisorientiert. Die Kooperation sichert, dass jeder AgentiQMS-Agent regulatorisch tragfähig und prozessual sinnvoll arbeitet.
qualymentor.com →30 Minuten — wir zeigen die Plattform, hören uns Ihre Ausgangslage an, und schlagen einen passenden nächsten Schritt vor. Unverbindlich.